Действующее вещество

Вигабатрин* (Vigabatrin*)

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10 G40 Эпилепсия

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое .

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ . Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т 1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина .

Показания

Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.

Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.

Взаимодействие

Снижает эффект фенитоина.

Меры предосторожности

Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.

Условия хранения

При комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.