Панангин®Форте (Panangin®Forte)инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Код ATX:

A12CX (Другие минеральные вещества) Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate and magnesium aspartate) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин®Форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой "А83" на одной стороне, почти без запаха; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, Е171), макрогол 6000.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме Фармако-терапевтическая группа: Минеральные добавки; другие минеральные добавки

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия и магния аспартат улучшает метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются из кишечника, преимущественно в тонкой кишке.

Выведение

Калия аспарагинат и магния аспарагинат выводятся почками.

Показания препарата Панангин®Форте

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии:

при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда; при хронической сердечной недостаточности; при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Режим дозирования

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Панангин ® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Рекомендуемая суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, поскольку таким образом возникает риск передозировки. Следует принять очередную дозу в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными или появляются побочные реакции, не перечисленные в инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; гипермагниемия; болезнь Аддисона; AV-блокада I-III степени; шок (включая кардиогенный - АД <90 мм рт.ст.); нарушение обмена аминокислот; миастения; гемолиз; острый метаболический ацидоз; состояние дегидратации; признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности).

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимать препарат в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при острой и хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке препарата Панангин ® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суточная доза препарата Панангин ® Форте (по 1 таб. 3 раза/сут), соответствует суточной дозе препарата Панангин ® (по 2 таб. 3 раза/сут). Прием однократной дозы препарата Панангин ® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии (в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин раствора), при необходимости - гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию.

Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Панангин ® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС.

При одновременном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия и магния аспарагината из ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин ® Форте и указанными выше лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Панангин®Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Панангин®Форте

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.