Капсулы Триномия при вторичной профилактике осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии, когда обеспечивается адекватный контроль при терапии монокомпонентными средствами в эквивалентных терапевтических дозах.
Состав
Действующие вещества:
1 капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата) и 2,5 мг рамиприла;
Вспомогательные вещества:
Для таблеток ацетилсалициловой кислоты: целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип A) тальк Opadry АМВ белый ОY-В-28920;
Для таблеток аторвастатина: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный 1500; кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза; полисорбат 80 кросповидон тип А; кремния диоксид коллоидный магния стеарат Opadry зеленый 06О21881;
Для таблеток рамиприла: гипромеллоза 2910; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный 1500; натрия стеарилфумарат; Opadry АМВ желтый 80W32880;
Твердая капсула: желатин; титана диоксид (Е 171) железа оксид черный (Е172) железа оксид, красный (Е172) чернила черное.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), других ингибиторов АПФ (АПФ) или тартразину.
Гиперчувствительность к сое или арахиса.
Астма в анамнезе или другие аллергические реакции, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных анальгетиков/противовоспалительных средств.
Острые пептические язвы.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (тромбоцитопения, геморрагический диатез).
Почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени.
Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе.
Сердечная недостаточность тяжелой степени, артериальная гипотензия, гемодинамически нестабильные состояния.
Совместное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/неделю или больше.
Назальные полипы, связанные с астмой, вызванной или обостряется при применении ацетилсалициловой кислоты.
Заболевания печени или постоянное повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с нормой, не имеет объяснений.
Период беременности, период кормления грудью. Противопоказано женщинам детородного возраста, не применяют эффективные методы контрацепции.
Совместное применение с типранавиром или ритонавиром (из-за риска развития рабдомиолиза).
Совместное применение с циклоспорином (из-за риска развития рабдомиолиза).
Комбинация с метотрексатом.
Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или вызванный применением ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.
Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечных артерий в одной функционирующей почке.
Рамиприл не следует применять пациентам с гипотензивными или гемодинамически нестабильными состояниями.
Дети и подростки до 18 лет. У детей до 16 лет при лихорадке, гриппе или ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея.
Недавно перенесенные травмы, хирургические вмешательства.
Способ применения
Препарат Триномия, капсулы твердые, предназначен для перорального применения. Препарат следует принимать 1 раз в сутки, желательно после еды. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя разжевывать, измельчать и открывать. Система укупорки капсулы обеспечивает сохранение фармакологических свойств активных веществ.
Во время лечения Триномия не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок.
Особенности применения
Беременные։ противопоказано.
Дети: противопоказано.
Водители: с осторожностью.
Передозировка
Кроме нарушения кислотно-щелочного баланса и обмена электролитов (например, потеря калия), гипогликемии, кожной сыпи и желудочно-кишечного кровотечения, обнаруживается ряд других симптомов, а именно гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, расстройство зрения и слуха, головная боль , головокружение и дезориентация. При значительной передозировке (более 400 мкг/мл) развиваются делирий, тремор, респираторный дистресс-синдром, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома. В случае летального интоксикации смерть обычно вызвана отсутствием функций дыхательного центра.
Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести и клиническими симптомами интоксикации. Применяются общеупотребительные меры с целью уменьшения всасывания активного вещества, восстановление водного и электролитного баланса, а также возобновление регуляции температуры тела и дыхания. Мероприятия должны быть направлены на выведение активного вещества и нормализацию кислотно-щелочного и электролитного баланса. Вместе с введением растворов натрия бикарбоната и калия хлорида назначают диуретики. pН мочи должен быть в норме для повышения степени ионизации салициловой кислоты, снижает канальцевую реабсорбцию. Рекомендуется проводить контроль показателей крови (уровень рН, рСО 2 , бикарбоната, калия). В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
В случае подозрения на передозировку следует наблюдать за пациентом в течение 24 часов, поскольку появление симптомов передозировки и салицилатов в плазме крови занимает несколько часов.
Побочные эффекты
При применении рамиприла могут возникать постоянный сухой кашель и побочные реакции, связанные с артериальной гипотонией. К серьезным побочным реакциям относятся: ангионевротический отек, гиперкалиемия, почечная или печеночная недостаточность, панкреатит, кожные реакции и нейтропения/агранулоцитоз.
Взаимодействие
Противопоказано совместное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/неделю или больше.
Противопоказано совместное применение с типранавиром или ритонавиром (из-за риска развития рабдомиолиза).
Противопоказано совместное применение с циклоспорином (из-за риска развития рабдомиолиза.
