Эспумизан®(Espumisan®)

Владелец регистрационного удостоверения:

BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)

Произведено:

CATALENT GERMANY EBERBACH, GmbH (Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)

Код ATX:

A03AX13 (Силиконы) Активное вещество: симетикон (simeticone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспумизан®

Капсулы из желатина, желтого цвета, круглые или почти круглые, мягкие, со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсул - бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.

Вспомогательные вещества : желатин - 22.47 мг, глицерол 85% - 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 - 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый, Е110 - 0.0024 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, уменьшающий метеоризм Фармако-терапевтическая группа: Ветрогонное средство

Фармакологическое действие

Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.

Применение препарата для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.

Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.

Выводится в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Эспумизан®

избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение длительного периода времени.

При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества, разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., доза зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.

Противопоказания к применению

кишечная непроходимость; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У этой возрастной группы симетикон следует применять в соответствующих лекарственных формах и дозировках.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.