Генферон®лайт (Genferon light)

Владелец регистрационного удостоверения:

БИОКАД, АО (Россия)

Код ATX:

L03AB05 (Интерферон альфа-2b)

Активные вещества

таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон®лайт

Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества : "твердый жир", декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества : "твердый жир", декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующие средства, интерфероны

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения данной комбинации.

Фармакокинетика

При интраназальном применении данной комбинации в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона и проявляется выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T 1/2 5.1 ч. Небольшое количество данного средства, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

При ректальном введении отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T 1/2 составляет 12 ч.

Показания активных веществ препарата Генферон®лайт

Для интраназального применения: лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 29 дней (в соответствующей лекарственной форме).

Для ректального применения: в качестве компонента комплексной терапии - для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей в возрасте 3 лет и старше (в соответствующей лекарственной форме).

Для вагинального применения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы указаны из расчета на интерферон альфа-2b.

Интраназально

Применяют в в соответствующей лекарственной форме в течение 5 дней.

Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза составляет 50000 МЕ.

Для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет (в специальной лекарственный форме) разовая доза составляет 1000-2000 МЕ.

Ректально или вагинально

Способ введения, доза и схема лечения зависят от возраста и показаний к применению.

Для детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, разовая доза - 125000 МЕ.

Для взрослых и детей старше 7 дет разовая доза - 250000 МЕ.

Побочное действие

Возможно: местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения данного средства. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; новорожденные от 0 до 28 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ректальное и вагинальное применение в I триместре беременности противопоказано.

Интраназальное применение допускается применение в течение всего периода беременности.

Не имеется ограничений для применения в период грудного вскармливания

Применение у детей

У детей в возрасте от 29 дней до 14 лет интраназально применяется в специальной лекарственной форме.

Особые указания

С осторожностью применять интраназально у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние данного средства на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.